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Luz verde a vacunar contra la Covid a los niños de 5 a 11 años

La autorización es para Pfizer y se les administrará un tercio de la dosis que se inocula a la población mayor de 12 años

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este jueves a los países de la UE para vacunar contra la Covid a los niños de entre 5 y 11 años, al considerar que los beneficios superan a los riesgo, sobre todo en los menores con problemas de salud que incrementan el riesgo de padecerlo de forma grave. De momento, podrá administrárseles el suero de Pfizer, porque es su solicitud la que ha autorizado, aunque la decisión final dependerá ahora de cada país.

La EMA ha informado mediante redes sociales de la conclusión de la reunión extraordinaria de su Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP, en inglés), que debía tomar una decisión sobre la petición de autorización que presentó Pfizer hace unas semanas para poder vacunar a los niños de 5 a 11 años. De momento, sigue evaluando también la solicitud de Moderna, que se presentó más tarde.

«En esta población, la dosis de Cominarty [nombre comercial de la vacuna de Pfizer] será inferior a la que se utiliza en personas de 12 o más años», ha indicado. En concreto, será de un tercio de la dosis que ahora se está administrando.

Lo que no cambia es el intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda dosis y que la inyección será en los músculos superiores del brazo.

Prevista autorización en España

Desde un punto de vista formal, la EMA trasladará ahora su recomendación a la Comisión Europea, que es la responsable para autorizar en la UE la vacunación, en este caso a los menores de 5 y 11 años. Una vez hecho este trámite, la decisión final se trasladará a los países de la UE, puesto que son las autoridades sanitarias nacionales las que tienen la última palabra.

En el caso de España, el trámite e empezará en la Ponencia de Vacunas del Ministerio, que elaborará una propuesta -sobre si vacunar o no, por ejemplo- a las comunidades y que se decidirá en la Comisión de Salud Pública.

Este mismo miércoles, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, insistía en este procedimiento para no confirmar de momento si, una vez que la EMA lo ha autorizado, España vacunará contra el coronavirus a los niños de 5 a 11 años. No obstante, se refirió al grado de preparación y a la compra de vacunas que ya está hecha, que podrían anticipar una decisión favorable a la vacuna pediátrica contra la Covid.

«Estamos en espera de la autorización, en su caso, sobre la vacunación pedriátrica de 5 a 11 años con Pfizer y partir de ahí, la Ponencia de Vacunas valorará y pedirá a la Comisión de Salud Pública que lo apruebe», dijo Darias, apuntando ya a un sí velado. En este sentido, añadió que «tenemos que ver cuándo empiezan a llegar» las vacunas para los niños, porque no son los mismos viales que para los mayores de 12 años, pero Darias aseguró que «el Gobierno ha hecho los deberes» y ya las ha adquirido.

Además, aseguró que «todo el operativo está preparado en el Sistema Nacional de Salud para empezar cuando sea necesario».

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